飞利浦关于Esprit V1000呼吸机召回的说明

尊敬的用户，您好!

飞利浦于2014年10月底发布了关于Esprit V1000呼吸机的主动召回（内部召回编号为FCO86600013）。

  本次召回的原因为：如果电源风扇固定螺钉可能安装错误，则螺钉尾端会接触电源印刷电路板组件（PCBA）并且对地短路，致使交流电源中断。在此种情况下，如果设备安装了电池，且后备电池为呼吸机供电时，呼吸机将会产生不可复位、不可静音的报警，每隔60秒钟发出一次报警。但是交流电源中断时，也有可能会阻止呼吸机切换至电池电源。设备会发出最高优先级声音报警，提醒医疗人员电源中断。在无交流电源的情况下，电池故障会引起呼吸机支持中断，从而导致高碳酸血症或低氧血症。

  飞利浦现场维修工程师、接受过培训的服务供应商或经销商将会联系客户，将在受影响的设备上安装新风扇硬件套装。

  在完成风扇安装硬件升级期间，可以按照使用说明继续使用 Esprit V1000呼吸机。请回顾操作手册第5章，了解呼吸机电池操作方法。

  请注意以下内容：

1. 建议在呼吸机临床使用之前，遵循操作手册附录C中的电源故障报警测试。

2. 当呼吸机使用后备电池操作时，它将提供声音和可视指示。

3. 当后备电池为呼吸机供电时，呼吸机将会产生不可复位、不可静音的报警，每隔60秒钟发出一次报警。在电池操作过程中，在呼吸机左上方标记电池使用中的黄色前面板指示灯持续点亮。

4. 如果直流电源中断并且呼吸机不能切换至电池操作，则会发出最高优先级报警，并且必须使用其他生命支持呼吸装置支持患者。

请注意Esprit操作手册中的下列警告：

  警告：高优先级、可视和声音报警说明可能存在危及生命的情况，并且需要立即作出响应。

  警告：确保在患者使用呼吸机时，替代的通气装置（即：复苏器或类似器械）可用。

  警告：应由合格的医务人员随时监测生命支持设备上的患者，因为可能出现危及生命而未激活报警的情况。注意所有相应的报警并遵循本操作手册中的说明和警告。在使用之前始终检查生命支持设备是否正确操作。

  截至到目前，有12台受影响设备未能联系到最终用户，其序列号如下：

  VS3003252 VS3003672 VS3003787 VS3003833

VS3003343 VS3003673 VS3003817 VS3003913

VS3003427 VS3003742 VS3003829 VS3003933

  如您在使用以上这些序列号的Esprit V1000呼吸机，请致电800-810-0038/ 400-810-0038免费服务热线（7*24小时），或者直接联系您所在区域的经销商或飞利浦销售代表。飞利浦将会在核实信息后，尽快为您的设备采取纠正措施。如在此期间，您遇到任何设备的相关问题，请与我们联系，我们将根据情况及时进行协调和处理。