飞利浦关于除颤/监护仪主动召回的公告

尊敬的用户，您好!

飞利浦已就其生产的HeartStart XL+除颤/监护仪产品在准备就绪自检期间或在开启时发生的软件通信故障会导致临床模式被锁定而操作者不能使用，从而可能会导致延迟治疗的问题，主动进行召回。根据《医疗器械召回管理办法（试行）》（卫生部令第82号）的相关规定，截止至目前飞利浦公司已经完成891台HeartStart XL+除颤/监护仪的现场改进措施，消除了潜在风险，并获得客户的认可。目前我们发现部分设备不能在客户现场找到，可能是因为购买时间较长或已经淘汰使用。为了保证此次主动召回的所有受影响设备不被遗漏，我们特将相关序列号在网上公布。

如您在使用以下序列号的HeartStart XL+除颤/监护仪，请您在2017年3月29日前致电800-810-0038/ 400-810-0038免费服务热线（7*24小时），或者直接联系您所在区域的经销商或飞利浦销售代表。飞利浦将会在核实信息后，尽快为您的设备实施免费的现场改进纠正措施。

以下16台受影响设备未能追踪到最终用户，其序列号如下表所示：

US11409579 US11409686 US11409564 US11409572

US11409580 US71306202 US11409569 US11409573

US11409581 US71306203 US11409570 US11409574

US11409583 US11409563 US11409571 US11409576

  特此公告。

飞利浦中国（投资）有限公司

日期：2015-12-30