飞利浦关于除颤电池召回公告
尊敬的用户,您好! 飞利浦已就其生产的HeartStart MRx监护除颤器设备,如果暴露于射频(RF)能量发出的较高电磁干扰的环境中,且在仅使用M3538A锂离子电池供电运行时,HeartStart MRx监护除颤器可能出现意外关机的问题,主动进行召回。根据《医疗器械召回管理办法(试行)》(卫生部令第82号)的相关规定,截止至目前飞利浦公司已经完成870块HeartStart MRx M3538A锂离子电池的现场改进措施,消除了潜在风险,并获得客户的认可。目前我们发现部分电池不能在客户现场找到,可能是因为购买时间较长或已经淘汰使用。为了保证此次主动召回的所有受影响设备不被遗漏,我们特将相关序列号在网上公布。 如您在使用以下序列号的HeartStart MRx M3538A锂离子电池,请您在2017年2月6日前致电800-810-0038/ 400-810-0038免费服务热线(7*24小时),或者直接联系您所在区域的经销商或飞利浦销售代表。飞利浦将会在核实信息后,尽快为您的设备实施免费的现场改进纠正措施。 以下142块受影响电池未能追踪到最终用户,其序列号如下表所示: 12087-0480-P | 12087-0484-P | 12087-0488-P | 12087-0492-P | 12087-0481-P 12087-0485-P | 12087-0489-P | 12087-0493-P | 12087-0482-P | 12087-0486-P 12087-0490-P | 12087-0494-P | 12087-0483-P | 12087-0487-P | 12087-0491-P 12087-0495-P | 12087-0496-P | 12087-0504-P | 12093-0118-P | 12093-0122-P 12087-0497-P | 12093-0115-P | 12093-0119-P | 12093-0123-P | 12087-0500-P 12093-0116-P | 12093-0120-P | 12093-0124-P | 12087-0503-P | 12093-0117-P 12093-0121-P | 12093-0125-P | 12093-0126-P | 12093-0136-P | 12093-0211-P 12093-0219-P | 12093-0127-P | 12093-0137-P | 12093-0212-P | 12093-0220-P 12093-0129-P | 12093-0209-P | 12093-0213-P | 12093-0221-P | 12093-0132-P 12093-0210-P | 12093-0214-P | 12093-0222-P | 12093-0225-P | 12093-0237-P 12093-0241-P | 12093-0245-P | 12093-0232-P | 12093-0238-P | 12093-0242-P 13029-0328-P | 12093-0235-P | 12093-0239-P | 12093-0243-P | 12079-0011-P 12093-0236-P | 12093-0240-P | 12093-0244-P | 12079-0012-P | 12079-0239-P 12079-0348-P | 13029-0373-P | 13018-0201-P | 12079-0240-P | 12079-0349-P 13018-0189-P | 13029-0189-P | 12079-0346-P | 12079-0350-P | 13018-0194-P 13029-0275-P | 12079-0347-P | 12079-0353-P | 13018-0196-P | 13029-0320-P 13029-0323-P | 12054-0435-P | 12054-0443-P | 12093-0481-P | 13029-0324-P 12054-0440-P | 12054-0444-P | 12093-0484-P | 12054-0248-P | 12054-0441-P 12054-0445-P | 12093-0485-P | 12054-0423-P | 12054-0442-P | 12054-0447-P 12093-0489-P | 12093-0495-P | 13029-0002-P | 13029-0009-P | 13029-0187-P 12096-0001-P | 13029-0004-P | 13029-0011-P | 13183-0384-P | 12096-0002-P 13029-0005-P | 13029-0018-P | 12066-0158-P | 13018-0385-P | 13029-0008-P 13029-0026-P | 12066-0161-P | 12066-0169-P | 12068-0326-P | 12066-0113-P 12079-0355-P | 12066-0448-P | 12068-0327-P | 12079-0336-P | 12079-0359-P 12068-0324-P | 12066-0043-P | 12079-0338-P | 12079-0472-P | 12068-0325-P 12066-0047-P | 12079-0342-P | 12079-0474-P | 12079-0476-P | 12087-0154-P 12068-0160-P | 12068-0471-P | 12087-0151-P | 12142-0287-P | 12068-0161-P 12068-0497-P | 12087-0152-P | 12142-0291-P | 12068-0168-P | 12087-0153-P 12142-0422-P | 12068-0169-P 特此公告。 飞利浦中国(投资)有限公司 日期:2016-1-11