飞利浦关于Alice 6 LDxN、Alice 6 LDxS多导睡眠记录仪、BiPAP A30呼吸机、Trilogy 100呼吸机的附件血氧仪导联线主动召回的公告

尊敬的用户，您好!                飞利浦得到产品附件血氧仪导联线供应商Masimo生产厂家的通知，Masimo发现少数血氧仪导联线存在内部混线的情况。混线发生对仪器性能产生如下影响：在测量结果为低血氧饱和度值时，监测仪上显示为高血氧饱和度值。相反，使用相同的血氧仪导联线，测量结果为高血氧饱和度值时，监测仪上显示为低血氧饱和度值。检查血氧仪导联线是否存在混线的方法很简单。只要把血氧仪导联线与血氧仪主监测仪和患者相连，即可立即确定该血氧仪导联线是否存在混线。如果使用存在混线的血氧仪导联线测量血氧饱和度高于90%的人，监测仪显示的值会等于或低于54%。          根据《医疗器械召回管理办法（试行）》（卫生部令第82号）的相关规定，飞利浦已向受影响的经销商发送忠告性通知和Masimo生厂厂家的建议性通告，由经销商通知其最终客户，飞利浦将协调受影响客户向Masimo厂家退还受影响的血氧仪导联线，进行更换或退款。          飞利浦公司已于2015年完成638根血氧仪导联线的评估，确认仅有库存中的1根血氧仪导联线存在召回故障，飞利浦公司已对此1根血氧仪导联线进行封存处理，消除了潜在风险，并获得客户的认可。          为了保证此次主动召回的所有受影响产品不被遗漏，除去我们已经确认的不属于此次召回产品的序列号，我们特将全球的受影响血氧仪导联线序列号在网上公布。请注意：飞利浦自2015年4月2日之后所销售的血氧仪导联线均不在此次主动召回范围内。          如您在使用以下序列号的血氧仪导联线，请您在2018年4月2日前致电飞利浦热线电话800-820-6665联系技术服务，或者直接联系您所在区域的经销商或飞利浦销售代表。飞利浦将会在核实信息后，尽快为您的设备进行评估和确认，并协助联系Masimo厂家。   除去我们已经确认的不属于此次召回产品的序列号，此次全球的受影响血氧仪导联线序列号为： V33552, V33558, V33560, V33562, V33565, V33566, V33639, V33647,V33654, V33687, V33913, V33914, V33915, V33920, V33925, V33926, V33927, V33928, V33929, V33930, V33931, V33932, V33933, V33934, V33935, V33936, V33937, V33938, V33939, V33941, V33942, V33944, V33945, V33947, V33948, V33949, V33950, V33730, V33731, V33732, V33733, V33734, V33735, V33736, V33737, V33738, V33739, V33740, V33741, V33742, V33743, V33744, V33745, V33746, V33747, V33748, V33749, V33750, V33751, V33752, V33753, V33754, V33755, V33756, V33757, V33758, V33759, V33760, V33761, V33762, V33763, V33764, V33765, V33766, V33767, V33768, V33769, V33791, V33803, V33804, V33541, V33543, V33544, V33545, V33546, V33547, V33548, V33549, V33550, V33551, V33553, V33555, V33557, V33561, V33564, V33568, V33569, V33570, V33571, V33572, V33573, V33574, V33575, V33576, V33577, V33578, V33579, V33580, V33581, V33582, V33583, V33584, V33585, V33586, V33587, V33588, V33589, V33591, V33592, V33593, V33594, V33595, V33596, V33597, V33598, V33599, V33600, V33601, V33602, V33603, V33604, V33605, V33606, V33607, V33608, V33609, V33610, V33611, V33612, V33613, V33614, V33615, V33616, V33617, V33618, V33619, V33620, V33621, V33622, V33623, V33624, V33625, V33626, V33627, V33628, V33629, V33630, V33631, V33632, V33634, V33635, V33636, V33637, V33638, V33640, V33641, V33642, V33643, V33644, V33645, V33646, V33648, V33649, V33652, V33653, V33655, V33656, V33657, V33658, V33659, V33660, V33661, V33662, V33663, V33664, V33665, V33666, V33667, V33668, V33669, V33670, V33671, V33672, V33673, V33674, V33675, V33676, V33677, V33678, V33679, V33680, V33681, V33682, V33683, V33684, V33685, V33686, V33688, V33689, V33690, V33691, V33692, V33693, V33694, V33695, V33696, V33697, V33698, V33699, V33894, V33895, V33896, V33897, V33899, V33902, V33903, V33904, V33906, V33908, V33909, V33910, V33911, V33912, V33916, V33917, V33918, V33919, V33921, V33922, V33923, V33924, V33943, V33946, V33813, V33814, V33817, V33825, V33826, V33828, V33829, V33830, V33834, V33835, V33836, V33837, V33838, V33839, V33840, V33841, V33842, V33844, V33845, V33846, V33847, V33848, V33849, V33850, V33851, V33852, V33854, V33855, V33856, V33857, V33858, V33859, V33860, V33862, V33863, V33864, V33865, V33866, V33867, V33868, V33869, V33770, V33771, V33773, V33776, V33778, V33779, V33780, V33782, V33785, V33786, V33787, V33790, V33792, V33793, V33794, V33796, V33797, V33798, V33801, V33802, V33805, V33806, V33808, V33809, V33810, V33811, V33812, V33871, V33872, V33873, V33874, V33875, V33876, V33877, V33878, V33879, V33880, V33881, V33882, V33883, V33884, V33885, V33886, V33887, V33888, V33889, V33890, V33891, V33892, V33893, V33700, V33701, V33702, V33703, V33704, V33705, V33706, V33707, V33708, V33709, V33710, V33711, V33712, V33713, V33714, V33715, V33716, V33717, V33718, V33719, V33720, V33721, V33722, V33723, V33724, V33725, V33726, V33727, V33728, V33729, V34135, V34136, V34137, V34138, V34139, V34140, V34141, V34142, V34143, V34144, V34145, V34146, V34148, V34149, V34150, V34151, V34153, V34154, V34155, V34156, V34157, V34158, V34159, V34160, V34161, V34162, V34165, V34166, V34167, V34168, V34169, V34170, V34171, V34172, V34173, V34174, V34175, V34176, V34177, V34178, V34179, V34180, V34181, V34182, V34183, V34184, V34185, V34186, V34187, V34188, V34189, V34190, V34191, V34192, V34193, V34194, V34203, V34204, V34206, V34208, V34209, V34211,V34005, V34006, V34007, V34011, V34012, V34013, V34015, V34021, V34022, V34023, V34024, V34025, V34028, V34029, V34030, V34035, V34036, V34037, V34038, V34039, V34040, V34042, V34043, V34044, V34045, V34046, V34047, V34048, V34049, V34050, V34051, V34052, V34053, V34054, V34057, V34058, V34060, V34061,V34089, V34090, V34093, V34094, V34095, V34096, V34097, V34098, V34099, V34100, V34101, V34102, V34103, V34104, V34105, V34106, V34108, V34109, V34110, V34111, V34112, V34113, V34114, V34115, V34116, V34117, V34118, V34119, V34120, V34121, V34122, V34123, V34124, V34125, V34126, V34128, V34129, V34130, V34131, V34132, V34133, V34134, V33951, V33952, V33953, V33954, V33955, V33956, V33957, V33958, V33959, V33960, V33961, V33962, V33963, V33964, V33965, V33966, V33967, V33968, V33969, V33970, V33971, V33972, V33973, V33974, V33975, V33976, V33977, V33978, V33979, V33980, V33981, V33982, V33983, V33984, V33985, V33986, V33987, V33988, V33989, V33990, V33991, V33992, V33993, V33994, V33995, V33996, V33997, V33998, V33999, V34000, V34001, V34002, V34215, V34216, V34218, V34219, V34221, V34223, V34224, V34225, V34226, V34228, V34230, V34232, V34233, V34237, V34239, V34245, V34247, V34248, V34249, V34250, V34251, V34252, V34253, V34254, V34255, V34256, V34257, V34258, V34259, V34260, V34261, V34262, V34263, V34264, V34265, V34266, V34267, V34268, V34269, V34270, V34271, V34272, V34273, V34274, V34275, V34276, V34277, V34278, V34279, V34280, V34281, V34282, V34283, V34284, V34285, V34286, V34287, V34288, V34289, V34290, V34291, V34292, V34294, V34297, V34299, V34300, V34301, V34303, V34304, V34305, V34306, V34308, V34309, V34310, V34311, V34313, V34314, V34315, V34316, V34317, V34318, V34319, V34320, V34321, V34322, V34323, V34324, V34325, V34326, V34328, V34329, V34330, V34331, V34332, V34333, V34334, V34335, V34336, V34338, V34339, V34340, V34341, V34536, V34537, V34538, V34539, V34540, V34544, V34545, V34546, V34547, V34548, V34549, V34550, V34551, V34552, V34553, V34554, V34555, V34556, V34557, V34558, V34559, V34560, V34561, V34562, V34563, V34564, V34565, V34566, V34567, V34568, V34569, V34570, V34571, V34572, V34573, V34574, V34575, V34576, V34577, V34578, V34579, V34580, V34532, V34533, V34534, V34535, V34422, V34423, V34424, V34425, V34426, V34427, V34428, V34429, V34430, V34432, V34433, V34435, V34436, V34438, V34440, V34441, V34442, V34443, V34444, V34446, V34447, V34448, V34449, V34451, V34453, V34454, V34458, V34460, V34461, V34462, V34464, V34465, V34467, V34470, V34471, V34472, V34474, V34475, V34476, V34480, V34483, V34488, V34489, V34490, V34491, V34493, V34494, V34496, V34497, V34498, V34499, V34501, V34502, V34503, V34504, V34505, V34506, V34507, V34508, V34510, V34514, V34515, V34516, V34517, V34518, V34519, V34520, V34521, V34524, V34525, V34526, V34527, V34528, V34529, V34530, V34407, V34408, V34409, V34410, V34411, V34412, V34413, V34414, V34415, V34416, V34417, V34418, V34419, V34420, V34421, V34342, V34343, V34344, V34345, V34346, V34347, V34348, V34349, V34350, V34351, V34352, V34353, V34354, V34355, V34356, V34357, V34358, V34359, V34360, V34361, V34362, V34363, V34364, V34365, V34366, V34367, V34368, V34369, V34370, V34371, V34372, V34373, V34374, V34375, V34376, V34377, V34378, V34379, V34380, V34381, V34382, V34383, V34384, V34385, V34386, V34387, V34388, V34389, V34390, V34391, V34392, V34393, V34394, V34395, V34396, V34397, V34398, V34399, V34400, V34401, V34402, V34403, V34404, V34405, V34406, V34587, V34588, V34589, V34590, V34591, V34592, V34593, V34594, V34595, V34596, V34597, V34598, V34599, V34600, V34601, V34602, V34603, V34604, V34605, V34606, V34607, V34608, V34609, V34610, V34611, V34612, V34613, V34614, V34615, V34616, V34617, V34618, V34619, V34620, V34621, V34622, V34623, V34624, V34625, V34626, V34627, V34628, V34629, V34630, V34631, V34632, V34633, V34634, V34635, V34636, V34637, V34638, V34639, V34640, V34641, V34642, V34643, V34644, V34646, V34647, V34648, V34649, V34650, V34651, V34652, V34653, V34654, V34655, V34656, V34657, V34658, V34659, V34660, V34661, V34662, V34663, V34664, V34665, V34666, V34667, V34668, V34669, V34670, V34671, V34672, V34673, V34674, V34675, V34676, V34677, V34678, V34679, V34680, V34681, V34682, V34683, V34684, V34685, V34686, V34687, V34688, V34689, V34690, V34691, V34692, V34693, V34694, V34695, V34696, V34697, V34698, V33083, V33084, V33085, V33086, V33088, V33089, V33090, V33091, V33092, V33093, V33094, V33095, V33096, V33097, V33098, V33099, V33100, V33101, V33102, V33103, V33104, V33105, V33106, V33107, V33108, V33109, V33110, V33111, V33112, V33113, V33115, V33116, V33117, V33118, V33119, V33121, V33122, V33123, V33124, V33125, V33126, V33127, V33128, V33129, V33130, V33131, V33132, V33087, V33114, V33120   R11KFY, R11KFY, 11K37, 11K37, 11K37, 11KQM, 11KQM, 11NDZ, 11NDZ, 11NDZ, 11NDZ, 11NDZ, 11K37, 11K37, 11JCK, 11JCK, 11JCK, 11HNO, 11JCK, 11HNO, 11HNO, 11JCJ, 11HE6, 11J80, 11JCJ, 11HGF, 11HE6, 11HE6, 11HE6, 11GBY, 11GBY, 11GBY, 11GBY, 11GBY, 11GBY, 11FAW   特此公告。   飞利浦中国（投资）有限公司   日期：2016-3-16