飞利浦关于神经肌肉传导（NMT）病人监护仪线缆主动召回的公告（FCO 86201777）

尊敬的用户，您好!

飞利浦作为全球知名的医疗设备供应厂商，长期致力于生产和研发能满足客户需求的产品及其创新解决方案。确保患者的生命安全是飞利浦产品质量所追求的最重要的最基础的标准。

针对神经肌肉传导（NMT）病人监护仪线缆，在分析了全球客户反馈数据后，发现可能存在一定程度的性能异常现象，一小部分IntelliVue NMT病人监护仪线缆的加速传感器外壳可能存在局部绝缘缺陷。这种制造缺陷可能导致患者拇指上的加速传感器外壳和患者同一只手腕上的NMT刺激电极产生意外电流，从而导致局部发热。 (召回文件内部编号：FCO 86201777)

本着对客户和患者安全高度负责的态度，我们认为此类问题有引发相关潜在风险的可能性，因此，飞利浦在全球范围内主动发起该现场纠正行动，其目的就是消除可能存在的潜在风险，最大限度地降低临床风险，这也是飞利浦主动承担责任和义务的体现。

根据中国医疗器械召回法规的相关规定，截止至目前，飞利浦正在为受影响客户发送客户通知信函。此主动召回在中国的召回级别为二级召回。

如您在使用受此次召回影响的神经肌肉传导（NMT）病人监护仪线缆，请您在2020年4月28日前致电800-810-0038/ 400-810-0038免费服务热线（7*24小时），或者直接联系您所在区域的经销商或飞利浦销售代表。飞利浦将会尽快为您的设备实施相应的免费现场纠正措施。

详细的受影响设备序列号信息请见86201777 SN清单.xlsx

特此公告。

飞利浦中国（投资）有限公司

日期：2017-5-8