飞利浦关于多功能通用X线系统、医用X射线系统主动召回的公告（IGTBST-005）

尊敬的用户，您好! 飞利浦作为全球知名的医疗设备供应厂商，长期致力于生产和研发能满足客户需求的产品及其创新解决方案。确保患者的安全和客户的体验是飞利浦所追求的最重要也是最基础的标准。  飞利浦在自检过程中主动注意到OmniDiagnost-Eleva和OmniDiagnost系统存在潜在问题。在特定情况下，Omnidiagnost系统上下倾斜驱动器固定可能会脱离，检查床开始从0°高速旋转到 +90 /- 90°, 且用户无法主动终止该现象。  至今全球收到过一例与此问题相关的轻度伤害事件发生。 (召回文件内部编号：IGTBST-005)      本着对客户和患者安全高度负责的态度，经专业健康危险评估确认，若再次出现该问题，可能会对患者、用户或旁观者造成风险。飞利浦计划通过现场更换受影响材料来纠正该问题。我们认为这是飞利浦主动承担责任和义务的体现。  根据中国医疗器械召回法规的相关规定，截止至目前，飞利浦正在为潜在受影响客户发送客户通知信函。此主动召回在中国的召回级别为二级召回。  如您在使用受此次召回影响的多功能通用X线系统、医用X射线系统，有任何疑问请您致电800-810-0038/ 400-810-0038免费服务热线（7*24小时），或者直接联系您所在区域的经销商或飞利浦销售代表。  感谢您一直以来对于飞利浦的支持！  详细的受影响产品序列号信息如下： 81;87;91;112;113;126;128;131;137;139;140;142;147;152;154;148;149;37103066; 145;169;194;236;237;280;302;326;364;429;452;475; 8;11;15;16;26  特此公告。  飞利浦中国（投资）有限公司  日期：2018-5-18