飞利浦 血管造影X射线系统、心脏血管造影X射线系统主动召回的公告 2017-IGTBST-012

尊敬的用户，您好!        飞利浦作为全球知名的医疗设备供应厂商，长期致力于生产和研发能满足客户需求的产品及其创新解决方案。确保患者的安全和客户的体验是飞利浦所追求的最重要也是最基础的标准。         飞利浦检测到在Allura Xper系统的显示器悬吊装置致动器上存在一个潜在问题,可能会给客户和患者带来潜在风险：用于固定FlexVision 56英寸大屏显示器悬吊装置（MCS）从致动器的转轴上脱离，这导致显示器掉落在地上。  (召回文件内部编号：2017-IGTBST-012)            本着对客户和患者安全高度负责的态度，经专业健康危险评估确认，如果上述问题重复发生，显示器悬吊装置从致动器转轴上脱离且显示器掉落时，可能会对患者、用户或其他人员造成损伤的风险。         根据中国医疗器械召回法规的相关规定，截止至目前，飞利浦正在为潜在受影响客户发送客户通知信函。此主动召回在中国的召回级别为二级召回。         如您在使用受此次召回影响的血管造影X射线系统、心脏血管造影X射线系统，有任何疑问请您致电800-810-0038/ 400-810-0038免费服务热线（7*24小时），或者直接联系您所在区域的经销商或飞利浦销售代表。  感谢您一直以来对于飞利浦的支持！  详细的受影响设备序列号信息请见2017-IGTBST-012 SN 清单 特此公告。     飞利浦中国（投资）有限公司 日期：2018-8-14