飞利浦 呼吸机主动召回公告（FCO 2020-4-A）
尊敬的用户，您好!
飞利浦作为一家领先的健康科技公司，长期致力于生产和研发能满足客户需求的产品及其创新解决方案。确保患者的生命安全是飞利浦产品质量所追求的最重要的最基础的标准。
飞利浦的DreamStation Auto CPAP（CNX500S17）呼吸机被识别出设备主体未在新鲜气体进气口粘贴标签以正确识别。经专业健康危险评估确认，该问题对该器械的安全性、有效性和性能无任何影响，因此对患者的健康无任何风险。飞利浦为了更好地符合产品标准，飞利浦将通知受影响客户，并对受影响产品进行现场纠正措施。 我们认为这是飞利浦主动承担责任和义务的体现。
根据中国医疗器械召回法规的相关规定，截止至目前，飞利浦正在为受影响客户发送客户通知信函。此主动召回在中国的召回级别为三级召回。
如您在使用受此次召回影响的呼吸机,有任何疑问请您致电4008206665/8008206665免费服务热线（周一至周五，9:00-17:00，法定节假日除外），或者直接联系您所在区域的经销商或飞利浦销售代表感谢您一直以来对于飞利浦的支持！
感谢您一直以来对于飞利浦的支持！
详细的受影响设备见：序列号列表
特此公告。
飞利浦中国（投资）有限公司
日期：2020年05月25日
免责声明
结果来源于特定医疗机构，其他医疗机构未必能够获得相同结果。实际结果可能因具体情况而异。