飞利浦 呼吸机主动召回公告（FCO 2020-07-A）
尊敬的用户，您好!
飞利浦作为一家领先的健康科技公司，长期致力于生产和研发能满足客户需求的产品及其创新解决方案。确保患者的安全和客户的体验是飞利浦所追求的最重要也是最基础的标准。
飞利浦的OmniLab Advanced + 呼吸机被识别出设备主体未在新鲜气体进气口粘贴标签以正确识别，器械说明书缺失噪声声压级、特定压力下的最大流量和压力/容量曲线内容。经专业健康危险评估确认，上述问题对该器械的安全性、有效性和性能无任何影响，因此对患者的健康无任何风险。飞利浦为了更好地符合产品标准，飞利浦将通知受影响客户，并对受影响产品进行现场纠正措施。 我们认为这是飞利浦主动承担责任和义务的体现。
根据中国医疗器械召回法规的相关规定，截止至目前，飞利浦正在为受影响客户发送客户通知信函。此主动召回在中国的召回级别为三级召回。
如您在使用受此次召回影响的呼吸机,有任何疑问请您致电4008206665/8008206665免费服务热线，或者直接联系您所在区域的经销商或飞利浦销售代表。
感谢您一直以来对于飞利浦的支持！
详细的受影响设备序列号:
L227336198936 L22733611057E L2273360990EE L2273361898BF L225597038A08
L22559700B893 L227336212F16 L225597029B81 L22559705EF3E L2273361671C1
L22733613266C L2273361452D3 L2273361014F7 L22559704FEB7 L227336176048
L227336203E9F L22559699A896 L22733615435A L2273361237E5 L22559701A91A
特此公告。
飞利浦中国（投资）有限公司
日期：2020年07月22日