飞利浦 关于ProxiDiagnost透视摄影X射线机主动召回的公告（FCO 70600101）

飞利浦作为一家领先的健康科技公司，长期致力于生产和研发能满足客户需求的产品及其创新解决方案。确保患者的生命安全是飞利浦产品质量所追求的最重要的最基础的标准。

飞利浦发现受影响的ProxiDiagnost 透视摄影X射线机的SPDU（系统电源分配单元）所包含的三相变压器中的热敏开关可能安装不正确，使设备无法正常工作。因此，飞利浦对受影响的ProxiDiagnost 透视摄影X射线机发起了主动召回。中国的受影响设备数量为1台。至今全球无因此潜在问题造成的伤害或死亡事件的发生。召回文件内部编号为：FCO 70600101。

飞利浦将向受影响客户发放客户通知信函，主动告知有可能发生的问题，并发布现场改进措施（FCO）纠正该问题。这也是飞利浦主动承担责任和义务的体现。

根据中国医疗器械召回法规的相关规定，截止至目前，飞利浦正在为受影响客户发送客户通知信函。此主动召回在中国的召回级别为二级召回。

如您在使用受此次召回影响的ProxiDiagnost 透视摄影X射线机，若有任何疑问，请您致电800-810-0038/ 400-810-0038免费服务热线（7*24小时），或者直接联系您所在区域的经销商或飞利浦销售代表。

感谢您一直以来对于飞利浦的支持！

1台受影响设备的序列号为：20000022

特此公告。

飞利浦中国（投资）有限公司

日期：2020年05月07日