飞利浦呼吸机主动召回公告

飞利浦作为一家领先的健康科技公司，长期致力于生产和研发能满足客户需求的产品及其创新解决方案。确保患者的安全和客户的体验是飞利浦所追求的最重要也是最基础的标准。

飞利浦近期发现少量BiPAP A40呼吸机的电机组件可能含有不合格的塑料材料。如果设备电机中存在不合格塑料，可能会产生废气，可能导致结构性故障，从而导致设备在使用过程中立即和突然发生故障。截止至今，没有与此问题相关的不良事件报告。飞利浦正在采取措施召回所有受影响设备。通知受该问题影响的用户，受影响设备必须停止使用并退回飞利浦。我们认为这是飞利浦主动承担责任和义务的体现。

根据中国医疗器械召回法规的相关规定，截止至目前，飞利浦正在为潜在受影响客户发送客户通知信函，此主动召回在中国的召回级别为二级召回。

如您在使用受此次召回影响的呼吸机,有任何疑问请您致电飞利浦中国服务电话 ：4008206665/8008206665，或者直接联系您所在区域的经销商或飞利浦销售代表。

感谢您一直以来对于飞利浦的支持！

受影响设备序列号：

V304441360854; V304457587F98; V304468408502; V304441766F34;

V3044555732D7; V30446846E034; V30444034719A; V3044642346EA

特此公告。

飞利浦中国（投资）有限公司

日期：2021-4-14