飞利浦呼吸机主动召回公告（2021-06-A）

飞利浦作为一家领先的健康科技公司，长期致力于生产和研发能满足客户需求的产品及其创新解决方案。确保患者的安全和客户的体验是飞利浦所追求的最重要也是最基础的标准。

飞利浦近期发现某些型号呼吸机中使用的聚酯型聚氨酯 (PE-PUR) 消音泡沫可能存在潜在性的两个问题：1) PE-PUR 泡沫在一定条件下可能会降解出颗粒，这些颗粒可能会进入设备的空气通道并被用户摄入或吸入。2) PE-PUR 泡沫在一定条件下可能会挥发出某些有机化合物。飞利浦正在通知受该问题影响的客户，并提供相应的纠正预防措施。1.停止现有库存的发货。2.告知客户停止使用受影响的设备。3.飞利浦将使用不受此问题影响的新材料替换当前的消音泡沫：根据不同的呼吸机型号进行设备维修（即更换消音泡棉）或整机进行替换。我们认为这是飞利浦主动承担责任和义务的体现。

根据中国医疗器械召回法规的相关规定，截止至目前，飞利浦正在为潜在受影响客户发送客户通知信函，此主动召回在中国的召回级别为二级召回。

如您在使用受此次召回影响的呼吸机,有任何疑问请您致电飞利浦中国服务电话 ：4008206665/8008206665，或者直接联系您所在区域的经销商或飞利浦销售代表。

感谢您一直以来对于飞利浦的支持！

受影响设备：详细的受影响设备序列号

特此公告。

飞利浦（中国）投资有限公司

日期：2021-6-24