飞利浦可重复使用的温度探头主动召回的公告（召回编号：2021-CC-HPM-074）

飞利浦作为一家领先的健康科技公司，长期致力于生产和研发能满足客户需求的产品及其创新解决方案。确保患者的生命安全是飞利浦产品质量所追求的最重要，最基础的标准。

飞利浦通过监控内部产品投诉发现型号为21075A，21076A和21078A的可重复使用的温度探头的使用说明书中包含的，与清洁和消毒过程相关的说明情况不充分。飞利浦针对此类可重复使用的温度探头发起了主动召回，中国受影响的可重复使用的温度探头数量为15517个。(召回文件内部编号：2021-CC-HPM-074)

飞利浦将向受影响客户寄送现场安全通知信函，告知客户飞利浦将为受影响客户寄送相关说明书附录。在此之前，请受影响客户遵从召回现场安全通知信函中“客户/用户所应采取的措施”部分的指引操作，这也是飞利浦主动承担责任和义务的体现。

根据中国医疗器械召回法规的相关规定，截止至目前，飞利浦正在为受影响经销商和最终用户寄送现场安全通知信函。此主动召回在中国的召回级别为三级召回。

如您在使用受此次召回影响的病人监护仪，请您在2024年3月31日前致电800-810-0038/ 400-810-0038免费服务热线（7*24小时），或者直接联系您所在区域的经销商或飞利浦销售代表获悉相关信息。

受影响产品批号为：2008年至今销售的可重复使用的温度探头

特此公告。

飞利浦中国（投资）有限公司

日期：2022年3月25日