飞利浦关于数字化摄影X射线机主动召回的公告（CIL MA FCO 71200204）

飞利浦作为一家领先的健康科技公司，长期致力于生产和研发能满足客户需求的产品及其创新解决方案。确保患者的生命安全是飞利浦产品质量所追求的最重要的最基础的标准。

飞利浦发现所生产的数字化摄影X射线机DigitalDiagnost C50 65 HAT产品所粘贴的中文系统标签上的医疗器械注册证编号末位数字打印错误,正确的医疗器械注册证号应为苏械注准20162301092，应更换正确的系统标签以纠正该问题。该问题不会影响设备安全与性能，用户可正常使用该设备，无需采取任何措施。飞利浦对受影响的DigitalDiagnost C50 65 HAT产品发起了主动召回。中国的受影响设备数量为2台。召回文件内部编号为：CIL MA FCO71200204。

飞利浦将向受影响客户发放客户通知信函，并发布现场改进措施（FCO）纠正该问题。这也是飞利浦主动承担责任和义务的体现。

根据中国医疗器械召回法规的相关规定，截止至目前，飞利浦正在为受影响客户发送客户通知信函。此主动召回在中国的召回级别为三级召回。

如您在使用受此次召回影响的数字化摄影X射线机DigitalDiagnost C50 65 HAT，若有任何疑问，请您致电800-810-0038/ 400-810-0038免费服务热线（7*24小时），或者直接联系您所在区域的经销商或飞利浦销售代表。

2台受影响设备的序列号为：

200022, 200034

特此公告。

飞利浦中国（投资）有限公司

日期：2021-2-4