飞利浦关于X射线计算机体层摄影设备主动召回的公告（C&R#2021-PD-CTAMI-101）
尊敬的用户，您好!
飞利浦作为一家领先的健康科技公司，长期致力于生产和研发能满足客户需求的产品及其创新解决方案。确保患者的生命安全是飞利浦产品质量所追求的最重要的最基础的标准。
飞利浦近期发现一批MX 16-slice产品控制台中英文标签上的产品型号信息与该产品提交给国家药品监督管理局（NMPA）的产品技术要求不一致。正确的产品型号编码为 “454110120061”。
飞利浦通过主动免费为所有受影响的客户进行控制台标签的纠正，我们认为这是飞利浦主动承担责任和义务的体现。
因此，飞利浦对受影响的MX 16-slice X射线计算机体层摄影设备发起了主动召回。中国受影响设备数量为133台。召回文件内部编号为：C&R#2021-PD-CTAMI-101。
飞利浦将向受影响客户发放客户通知信函，并发布现场改进措施纠正该问题。截止至目前，飞利浦正在为受影响客户发送客户通知信函。此主动召回在中国的召回级别为三级召回。
如您在使用受此次召回影响的MX 16-slice X射线计算机体层摄影设备，若有任何疑问，请您致电800-810-0038/400-810-0038免费服务热线（7*24小时），或者直接联系您所在区域的经销商或飞利浦销售代表。
感谢您一直以来对于飞利浦的支持！
133台受影响设备的序列号为：
型号 | 序列号 |
MX 16-slice | 202315 202316 202317 202318 202319 202320 202321 202322 202323 202324 202325 202326 202329 202330 202331 202332 202333 202334 202335 202336 202337 202338 202339 202340 202341 202342 202343 202344 202345 202346 202347 202348 202349 202350 202351 202352 202353 202354 202355 202356 202357 202358 202359 202360 202361 202362 202363 202364 202366 202367 202368 202369 202370 202371 202372 202374 202375 202376 202378 202379 202380 202381 202382 202383 202384 202385 202386 202387 202388 202390 202391 202392 202393 202394 202395 202396 202397 202398 202399 202400 202401 202402 202403 202404 202405 202406 202407 202408 202409 202411 202412 202413 202414 202415 202416 202417 202418 202419 202420 202421 202422 202423 202424 202425 202426 202427 202428 202429 202430 202431 202432 202433 202434 202436 202439 202440 202441 202442 202443 202444 202445 202446 202447 202448 202449 202451 202452 202454 202455 202456 202457 202458 202459 |
特此公告
飞利浦医疗（苏州）有限公司
日期：2021年7月6日