Skip to main content

飞利浦部分BiPAP呼吸机主动召回公告(2022-CC-SRC-005)


尊敬的用户,您好!

飞利浦作为一家领先的健康科技公司,长期致力于生产和研发能满足客户需求的产品及其创新解决方案。保障患者的安全、客户的体验和产品的质量及合规是飞利浦所坚守的最重要也是最基础的责任。

飞利浦近期发现少量BiPAP A30和BiPAP A40呼吸机的电机组件的塑料材料可能有潜在问题。如果电机组件存在该问题,潜在风险:1)可能会释放某些有机化合物;2)可能导致设备运行故障。飞利浦正在通知受该问题影响的客户,提供相应纠正预防措施。通过更换受影响设备的组件来解决该问题。

根据中国医疗器械召回法规的相关规定,目前飞利浦正在为受影响客户发送客户通知函。此主动召回在中国的召回级别为二级召回。

如您在使用受此次召回影响的呼吸机,有任何疑问请致电飞利浦中国服务电话:4008206665/ 8008206665,或直接联系您所在区域的经销商或飞利浦销售代表。

感谢您一直以来对于飞利浦的支持!

特此公告。

飞利浦(中国)投资有限公司

日期:2022-10-08

免责声明
结果来源于特定医疗机构,其他医疗机构未必能够获得相同结果。实际结果可能因具体情况而异。