飞利浦关于X射线球管主动召回的公告（C&R # 2022-PD-MR-102）
尊敬的用户，您好!
飞利浦作为一家领先的健康科技公司，长期致力于生产和研发能满足客户需求的产品及其创新解决方案。确保患者的生命安全是飞利浦产品质量所追求的最重要的最基础的标准。
飞利浦在产品名称为“DA200ULTRA, DA135 CT/E 和 DA 165”的X射线球管中识别到一个标签标识错误，即X射线球管产品标签及其操作手册（IFU）上的注册证编号是错误的。
飞利浦通过主动免费为所有受影响的客户进行球管标签及操作手册(IFU)更换，我们认为这是飞利浦主动承担责任和义务的体现。因此，飞利浦对受影响的X射线球管发起了主动召回。中国的受影响设备数量为76台。召回文件内部编号为：C&R#2022-PD-MR-102。
飞利浦将向受影响客户发放客户通知信函，并发布现场改纠正措施FCO78100547纠正该问题。截止至目前，飞利浦正在为受影响客户发送客户通知信函。此主动召回在中国的召回级别为三级召回。
如您在使用受此次主动召回影响的产品，若有任何疑问，请您致电800-810-0038/ 400-810-0038免费服务热线（7*24小时），或者直接联系您所在区域的经销商或飞利浦销售代表。
受影响设备序列号为：
球管类型 球管序列号
DA 165 NP 61039789596 61055289624 61056689631 61061389848 61061189764 61045089620 61062989772 61064589767 61065289699 61072689746 61074189769 61077489761 61079489759 61085590068 61087890059
DA135 CT/E 60937388975 60944188971 60945888977 60952188972 60965888963
60966488973 60968588982 60980388980 60980589256 60980689265 60992188969 60992289259 60992989258 61032989688 61034588863
DA200 ULTRA 61033589565 61034489562 61035289571 61036689664 61036889643
61046189676 61048389724 61050989713 61051389709 61048989718 61055889714 61060889827 61062089831 61061889828 61062289884 61062689836 61064889894 61066689907 61065689912 61071789888 61069489837 61069689910 61074489902 61076289975 61075389994 61078689983 61077989898 61081289906 61081189995 61083689882 61081789992 61082590131 61083589984 61082989895 61083789896 61084490149 61084990123 61084589878 61084790136 61089190124 61088990285 61089289889 61097890138 61098590132 61098290122 61099390151
特此公告。
飞利浦医疗（苏州）有限公司
日期：2022-8-16