飞利浦关于一次性使用血管内超声诊断导管（Refinity）主动召回公告 (2023-IGT-IGTD-002)
尊敬的用户，您好!
飞利浦作为一家领先的健康科技公司，长期致力于生产和研发能满足用户需求的产品及其创新解决方案。确保患者的安全和用户的体验是飞利浦所追求的最重要也是最基础的标准。
飞利浦识别到向中国运送了一批无中文标签（使用说明书）的产品（一次性使用血管内超声诊断导管（Refinity），物料号为300005381762）。适用于中国的正确物料号为300007716881，其中包含已翻译成中文的标签（使用说明书）。产品本身相同，一次性使用血管内超声诊断导管（Refinity）的安全性和性能无差别。迄今为止，飞利浦尚未收到任何有关此问题的投诉报告。飞利浦正在采取措施通知受该问题影响的用户，并将更换所有受影响的库存产品。我们认为这是飞利浦主动承担责任和义务的体现。
根据中国医疗器械召回法规的相关规定，截至目前，飞利浦正在为潜在受影响用户发送产品重要通知。此主动召回在中国的召回级别为三级召回。
如您在使用受此次召回影响的一次性使用血管内超声诊断导管（Refinity）,有任何疑问请您直接联系所在区域的经销商或飞利浦销售代表。
感谢您一直以来对飞利浦的支持！
特此公告。
飞利浦（中国）投资有限公司
日期：2023-07-31
免责声明
结果来源于特定医疗机构，其他医疗机构未必能够获得相同结果。实际结果可能因具体情况而异。