飞利浦关于病人监护仪主动召回公告（Recall-2024-14）

飞利浦作为一家领先的健康科技公司，长期致力于生产和研发能满足客户需求的产品及其创新解决方案。确保患者的安全和客户的体验是飞利浦所追求的最重要也是最基础的标准。

飞利浦意识到部分病人监护仪（型号：866064，866066，866060，866062）在发货或升级时有关血氧和有创压力的额外测量选项M05/M06/M20可能没有激活，导致当临床用户尝试为患者设置额外的血氧和有创压力监护通道时，监护仪无法进行这些额外的测量。飞利浦正在采取措施通知受该问题影响的用户，并通过现场措施来纠正受影响设备。我们认为这是飞利浦主动承担责任和义务的体现。

根据中国医疗器械召回法规的相关规定，截至目前，飞利浦正在为潜在受影响客户发送客户通知信函，此主动召回在中国的召回级别为三级召回。

如您在使用受此次召回影响的病人监护仪,有任何疑问请您致电飞利浦中国服务电话：800-810-0038/400-810-0038或者直接联系您所在区域的经销商或飞利浦销售代表。

感谢您一直以来对于飞利浦的支持！

受影响设备序列号详见清单链接：序列号清单

特此公告。

飞利浦（中国）投资有限公司

日期：2024-07-26