飞利浦关于病人监护仪CO2附件（二氧化碳气道回路）主动召回的公告（Recall-2025-06)

尊敬的用户，您好!

飞利浦作为一家领先的健康科技公司，长期致力于生产和研发能满足客户需求的产品及其创新解决方案。确保患者的安全和客户的体验是飞利浦所追求的最重要也是最基础的标准。

飞利浦收到供应商对受影响病人监护仪CO2附件（二氧化碳气道回路）产品的使用说明 (IFU) 进行更新的通知。发布使用说明 (IFU) 增补内容是为了解决客户报告在手术中难以或无法从患者的气管插管上断开转换接头的问题。本增补包含因未遵循使用说明 (IFU) 中所述气管转换接头安全使用说明而可能引发的潜在不良事件信息。飞利浦正在采取措施通知可能受该问题影响的客户并提供使用说明 (IFU) 增补内容。我们认为这是飞利浦主动承担责任和义务的体现。

根据中国医疗器械召回法规的相关规定，截至目前，飞利浦正在为潜在受影响客户发送客户通知信函，此主动召回在中国的召回级别为三级召回。

如您在使用受此次召回影响的病人监护仪，有任何疑问请您致电飞利浦中国服务电话：800-810-0038/ 400-810-0038或者直接联系您所在区域的经销商或飞利浦销售代表。

感谢您一直以来对于飞利浦的支持！

受影响产品：

M1920A (989803105531)

M1921A (989803105541)

M1923A (989803105561)

特此公告。

飞利浦（中国）投资有限公司

日期：2025-04-29