飞利浦关于关于病人监护仪主动召回的公告（Recall-2025-17)

尊敬的用户，您好!

飞利浦作为一家领先的健康科技公司，长期致力于生产和研发能满足客户需求的产品及其创新解决方案。确保患者的安全和客户的体验是飞利浦所追求的最重要也是最基础的标准。

飞利浦本着患者安全至上的原则，启动告知客户有关“可关闭飞利浦 IntelliVue 病人监护仪所有报警的一项功能”的相关投诉及潜在伤害风险。若使用IntelliVue病人监护仪时，操作者无意中启用了“无限期暂停报警”设置，或操作者未察觉所有报警已被无限期关闭，则可能导致对无人监护的患者造成危害。飞利浦将采取措施通知潜在受影响的客户。建议客户为避免给患者或用户带来风险应采取的措施。我们认为这是飞利浦主动承担责任和义务的体现。

根据中国医疗器械召回法规的相关规定，截至目前，飞利浦正在为潜在受影响客户发送客户通知信函，此主动召回在中国的召回级别为三级召回。

如您在使用受此次召回影响的病人监护仪,有任何疑问请您致电飞利浦中国服务电话：800-810-0038/400-810-0038或者直接联系您所在区域的经销商或飞利浦销售代表。

感谢您一直以来对于飞利浦的支持！

受影响产品：

M8102A, M8105A, M8001A, M8002A, M8003A, M8004A, M8005A, M8007A, M8008A, M8010A, M3002A, 867030,867033, 866060, 866062, 866064, 866066, 865242, 865241, 865240

特此公告。

飞利浦（中国）投资有限公司

日期：2025-12-24