飞利浦提供关于CPAP、BiPAP设备和呼吸机召回通知的测试和研究项目的更新*

通过外部医疗小组和飞利浦伟康对这一评估的审核，确定迄今为止已识别的接触到第一代DreamStation设备挥发性有机化合物（VOCs）的程度，通常不会对患者造成长期健康危害。

这些发现的更新旨在向医疗服务提供方告知最新数据，但目前召回通知中对医生和患者的总体指导仍维持不变。

在发布召回通知时，飞利浦伟康依靠的是最初的、有限的数据和毒理学风险评估。之后，基于ISO 18562指南，经认证的测试实验室及有资质的第三方专家在最初的和迄今为止开展的新的VOC 测试基础上进行了VOC毒理学风险评估。飞利浦伟康的这些数据已向美国食品药品监督管理局（FDA）和其他主管机构开放，后续亦会将这些数据逐步分享给医疗服务提供方和患者。

需要注意的是，根据使用说明，经测试的DreamStation设备并未使用臭氧清洗。此外，此次新评估仅限于对第一代DreamStation设备的VOCs评估，并未评估潜在的泡沫颗粒风险和涵盖此次召回涉及的其他设备。更多的健康风险评估仍在进行中**。

由于符合所有受影响产品平台相关ISO标准的测试方案的执行需要数月时间，预计全面的颗粒测试和分析将于2022年第二季度完成。飞利浦伟康将会持续提供这些评估发现的更新情况。

补充信息：

如您需获取召回通知*相关的更多信息以及针对客户、患者和医务人员的相关指导，敬请联系当地飞利浦的代表或登录飞利浦中国网站：www.philips.com.cn。本新闻稿旨在为医疗服务提供方提供更新数据，但目前召回通知中对医生和患者的总体指导仍维持不变。

*美国、中国、澳大利亚、加拿大等国家为主动召回通知/部分国家地区为现场安全通知。