飞利浦于2014年9月底发布了关于V200呼吸机和Esprit/V200共用电源板备件的主动召回(内部召回编号为FCO86600015)。
本次召回的原因为:当器械在电池下运行时,一个特定组件若出现故障可能会阻止其转换回交流电源。此外,若器械没有安装电池或电池电量耗尽,该器械将无法运行。器械将会发出高度紧急音频警报通知医务人员电源丢失。
飞利浦现场维修工程师、接受过培训的服务供应商或经销商将会联系客户,对受影响的V200呼吸机和Esprit/V200共用的电源板备件的第3代电源免费更换为3.1代电源。
在未更换受影响器械的电源之前,可根据使用说明书继续使用V200呼吸机。使用期间若出现电源故障且呼吸机丢失交流电源的情况,则呼吸机不能从该故障状态中恢复,且必须使用备用通气方式。除了只发出音频警报之外,该故障表现与“Vent Inop”(呼吸机不工作)故障相似。
作为提醒,请注意V200呼吸机操作手册中的以下警告:
警告:Vent Inop是一个很严重的情况,会同时通过可视和音频警报显示。当出现Vent Inop时若呼吸机连接至一名患者,必须使用另一种生命支持通气方式对患者提供支持。
警告:高优先级、可视和音频警报指示一个具有潜在生命威胁的故障状况,需要立即响应。
警告:当呼吸机用于患者时,需确保有可替换的通气方式(即复苏器或相似器械)。
警告:依靠生命支持设备的患者必须由能力足够的医务人员进行视频监控,因为发生具有生命威胁的状况可能不会激活警报。注意所有合适的警报,遵守本操作手册中的说明和警告。在使用之前始终检查生命支持设备能否正常运行。
截至到目前,有58台V200呼吸机未能追踪到最终用户,其设备序列号如下:
VS0004135 VS0003586 VS0003541 VS0003559 VS0003406
VS0004040 VS0003583 VS0003531 VS0003585 VS0003402
VS0004027 VS0003581 VS0003405 VS0003619 VS0003398
VS0003654 VS0003579 VS0003391 VS0003758 VS0003227
VS0003613 VS0003578 VS0003004 VS0003980 VS0003082
VS0003602 VS0003573 VS0002748 VS0003977 VS0003005
VS0003590 VS0003563 VS0002810 VS0003969 VS0002723
VS0003588 VS0003560 VS0003412 VS0003965 VS0002716
VS0004011 VS0003990 VS0004042 VS0003577 VS0003375
VS0003997 VS0002637 VS0003759 VS0003571 VS0003059
VS0003927 VS0003030 VS0002700 VS0003068 VS0003048
VS0003011 VS0003666 VS0003063
目前有17个Esprit/V200共用电源板备件未能追踪到最终用户,其序列号如下:
131200730 132201433 133201644 133701729 135002006
131200750 133201559 133201672 133701837 135002060
123600015 124600123 124600475 141602309 123600038
124600280 141602236
如您在使用这些序列号的V200呼吸机和/或Esprit/V200共用电源板备件,请致电800-810-0038/ 400-810-0038免费服务热线(7*24小时),或者直接联系您所在区域的经销商或飞利浦销售代表。飞利浦将会在核实信息后,尽快为您的设备采取纠正措施。如在此期间,您遇到任何设备的相关问题,请与我们联系,我们将根据情况及时进行协调和处理。